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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Artikelnummer/PZN

07568123

Darreichungsform

Einzeldosisbehältnis

Hersteller

Alcon Deutschland GmbH

Artikelbeschreibung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Thilo-Tears SE 3 mg/g Augengel in Einzeldosisbehältnissen.
Wirkstoff: Carbomer. Anwendungsgebiete: Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche.




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Thilo-Tears SE 3 mg/g Augengel in Einzeldosisbehältnissen
Wirkstoff: Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Thilo-Tears SE jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST THILO-TEARS SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THILO-TEARS SE BEACHTEN?
  3. WIE IST THILO-TEARS SE ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST THILO-TEARS SE AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST THILO-TEARS SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Thilo-Tears SE ist ein steriles Gel, das die Tränenflüssigkeit ersetzt. »Trockenes Auge«, Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THILO-TEARS SE BEACHTEN?

Thilo-Tears SE darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carbomer oder einen der sonstigen Bestandteile von Thilo-Tears SE sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Thilo-Tears SE ist erforderlich:
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Während der Therapie sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

Bei Anwendung von Thilo-Tears SE mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. Vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei sachgerechter Anwendung ist das Auftreten von schädigenden Effekten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu erwarten. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach der Anwendung von Thilo-Tears SE kann kurzfristig ein leichtes Verschwommensehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn dieses Anzeichen abgeklungen ist.

3. WIE IST Thilo-Tears SE ANZUWENDEN?

Anwendung am Auge. Wenden Sie Thilo-Tears SE immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 4-mal täglich oder je nach Bedarf einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Thilo-Tears SE ist zur Daueranwendung geeignet. Das Einzeldosisbehältnis muss senkrecht gehalten werden, damit sich der Tropfen der Schwerkraft folgend ablöst. Mit dieser Technik lässt sich vermeiden, dass die Tropfengröße das Fassungsvermögen des Bindehautsacks übersteigt und die Wimpern verkleben.

Anwendung:
  • Einzeldosisbehältnis durch leichtes Drehen und ziehen vom Streifen abtrennen.
  • Fassen Sie das Einzeldosisbehältnis an der Etikettenseite.
  • Schlagen Sie das Augengel - wie bei einem Fieberthermometer - herunter, bis es vor der Öffnung liegt.
  • Drehen Sie die Verschlusskappe ab. Durch das Abdrehen (nicht ziehen!) entsteht die saubere Tropföffnung.
  • Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger der freien Hand Unterlid wegziehen. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge. Drücken Sie leicht mit den Fingern das Einzeldosisbehältnis bis sich ein Tropfen ablöst, ohne dass die Tropföffnung mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.


Für die Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung werden einige Tropfen Thilo-Tears SE in den haptischen Teil des Kontaktglases getropft und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bis das Gel auf der Augenoberfläche gleichmäßig verteilt ist, können gelegentlich kurz anhaltende Sehstörungen auftreten. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören auch Überempfindlichkeitsreaktionen an Ihrem Auge, wie z.B. Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Rötung und Juckreiz. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Thilo-Tears SE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Öffnen des Einzeldosisbehältnisses:
Thilo-Tears SE ist besonders geeignet für Patienten mit Konservierungsmittelunverträglichkeit. Da das Augengel kein Konservierungsmittel enthält, ist das Präparat nur für eine einmalige Anwendung - sofort nach Öffnen des Behältnisses - vorgesehen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Thilo-Tears SE enthält:
1 g Augengel enthält 3 mg Carbomer. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), gereinigtes Wasser.

Wie Thilo-Tears SE aussieht und Inhalt der Packung:
Thilo-Tears SE ist ein klares Gel und in Packungen mit 20 bzw. 50 Einzeldosisbehältnissen zu 0,7 g Augengel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Alcon Pharma GmbH
Blankreutestr. 1
79108 Freiburg

Hersteller:
Laboratories Alcon
23, rue Georges Ferrenbach
68240 Kaysersberg
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016
Details
EAN
PZN 07568123
Anbieter Alcon Deutschland GmbH
Packungsgröße 50X0.7 g
Darreichungsform Augengel
Produktname THILO-TEARS SE 3mg/g Augengel
Monopräparat ja
Wirksubstanz Carbomer
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
Maximale Abgabemenge 50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des betroffenen Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung des Arzneimittels entfernen und erst ca. 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen.

Dauer der Anwendung?
Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Erwachsene 1 Tropfen 4-mal täglich oder nach Bedarf verteilt über den Tag
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungsgebiete
- Trockene Augen
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Carbomer. Carbomer besitzt im Vergleich zu wässrigen Lösungen eine erhöhte Viskosität. Trotz der erhöhten Viskosität vermischt sich das Gel leicht mit der Tränenflüssigkeit. Es bildet einen benetzenden, transparenten Film auf der Augenoberfläche, so dass die optische Funktion nicht beeinträchtigt wird. Der Film ersetzt fehlende Tränenflüssigkeit oder einen Tränenfilm mangelnder Qualität und ermöglicht reizfreies Gleiten beim Lidschlag. Die Augenoberfläche wird vor Austrocknung geschützt.
Zusammensetzung
bezogen auf 0,7 g Lösung = 1 Behältnis
2,1 mg Carbomer
+ Sorbitol
+ Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
+ Wasser für Injektionszwecke
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Verschwommenes Sehen
- Augenbeschwerden
- Verkrustungen am Lidrand
- Augenreizungen
- Augenschwellungen
- Bindehautödem (Bindehautschwellung)
- Augenschmerzen
- Juckreiz am Auge
- Wärmegefühl am Auge
- Tränendes Auge
- Kontaktdermatitis
- Vorübergehende Sehstörungen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Falls mehrere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist ein Abstand zwischen den Anwendungen erforderlich.
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