PASTA ZINCI OXID. MOLLIS SR

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Pasta Zinci oxidati mollis SR. Anwendungsgebiete: Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen (Hautkrankheiten).




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pasta Zinci oxidati mollis SR
Wirkstoff: Zinkoxid

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Dermatikum.

Anwendungsgebiete:
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen (Hautkrankheiten).

Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie „,Pasta Zinci oxidati mollis SR\" nicht anwenden?
Pasta Zinci oxidati mollis SR darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Zink, Wollwachsalkoholen, Erdnuss, Soja oder anderen Bestandteilen der Paste sind.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, können Sie Pasta Zinci oxidati mollis SR bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung, bzw. die großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche vermeiden. Nicht mit Augen oder Schleimhaut in Berührung bringen. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) auslösen. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt werden kann.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstellen auftragen und gegebenenfalls mit Mull abdecken. Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Auf großen Hautarealen (über 20% der Körperoberfläche) nicht anwenden. Besonders im Kindesalter sind bei akzidenteller Einnahme Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber möglich.

Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von „,Pasta Zinci oxidati mollis SR“, auftreten?
Wie alle Arzneimittel kann „,Pasta Zinci oxidati mollis SR\" Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich Hautrötungen. Bei Überempfindlichkeit gegen Wollwachsalkohole können Rötungen und Hautentzündungen (Ekzem) auftreten. Nach Aufträgen von Pasta Zinci oxidati mollis SR auf stark entzündliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Pasta Zinci oxidati mollis SR ist eine Mischung aus festen, halbfesten und flüssigen Bestandteilen. Durch die Verdichtung der inneren Struktur während der Laufzeit kann es zum Austritt von Erdnussöl an der Oberfläche kommen, der sogenannten Synärese. Durch diesen Effekt wird die Wirksamkeit von Pasta Zinci oxidati mollis SR nicht beeinflusst oder verändert. Es handelt sich vielmehr um eine Eigenschaft des Produktes und stellt keinen Qualitätsmangel dar. Das Öl kann problemlos wieder untergerührt werden. Das Präparat soll nach Ablauf des aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Nicht über 25°,C aufbewahren! Stets im Originalbehältnis aufbewahren. Nach Anbruch 3 Monate verwendbar. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zusammensetzung:
100 g Suspension enthalten: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 30,0 g Zinkoxid. Sonstige Bestandteile: Gelbes Vaselin, Erdnussöl, Sorbitantrioleat GOT, Wollwachsalkohole.

Darreichungsform und Inhalt:
Paste zur Anwendung auf der Haut. Originalpackungen mit 50 g (N1) bzw. 100 g (N2) bzw. 200 g (N3) Paste.

Name des pharmazeutischen Unternehmers/Herstellers:
AMH Niemann GmbH & Co. KG
Daniel-Vorländer-Str. 2
06120 Halle
Tel.: 0345/29978-0
Fax: 0345/29978-19

Zulassungsinhaber:
Pharma GmbH Pößneck/Thüringen
Steinweg 12
07381 Pößneck

Zusätzlicher Vertriebsunternehmer:
AMH Niemann GmbH & Co. KG
06120 Halle

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016