Fungoral 2%

2% Lösung
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Wirkstoff. Ketoconazol

Anwendungsgebiete
Das Arzneimittel ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und Kopfhaut (Antimykotikum).

Das Arzneimittel wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen, Rötung und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) angewendet.

Anwendung & Indikation

• Hautflechte durch Kleienpilz (Pityriasis versicolor)

• Hautausschlag, vor allem auf talgdrüsenreicher Haut (seborrhoische Dermatitis), z.B. im Gesicht

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Reiben Sie das Arzneimittel in die Kopfhaut ein.
Oder: Reiben Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) ein.
Zuvor feuchten Sie die betroffene(n) Stelle(n) mit Wasser an. Das Arzneimittel sollte 3-5 Minuten auf der Haut einwirken. Danach spülen Sie es mit viel warmen Wasser aus. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.

Dauer der Anwendung?
Bei seborrhoischer Dermatitis: 2-4 Wochen, zur Prophylaxe jede 2. Woche über 12 Wochen bis maximal 6 Monate; bei Hautflechte durch Kleienpilz: maximal 5 Tage. Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden, wenn keine Besserung der Beschwerden nach dieser Zeit eingetreten ist.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Bei seborrhoischer Dermatitis:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	eine ausreichende Menge	2-mal wöchentlich	unabhängig von der Tageszeit

Bei Hautflechte durch Kleienpilz:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	eine ausreichende Menge	1-mal täglich	unabhängig von der Tageszeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Lösung

Wirkstoff	Ketoconazol	20 mg
Hilfsstoff	Benzoesäure	0,0012 mg
Hilfsstoff	Butylhydroxytoluol	0,2 Mikrogramm
Hilfsstoff	Erythrosin	+
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Hilfsstoff	3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-enyl)but-3-en-2-on	+
Hilfsstoff	2-Benzylidenheptanal	+
Hilfsstoff	2-Benzylidenheptan-1-ol	+
Hilfsstoff	Natrium laureth-2 sulfat	+
Hilfsstoff	Benzyl benzoat	+
Hilfsstoff	(E)-Benzylcinnamat	+
Hilfsstoff	Zimtaldehyd	+
Hilfsstoff	Zimtalkohol	+
Hilfsstoff	Citral	+
Hilfsstoff	Citronellol	+
Hilfsstoff	Eugenol	+
Hilfsstoff	Pflaumenflechte-Extrakt	+
Hilfsstoff	Geraniol	+
Hilfsstoff	α-Hexylzimtaldehyd	+
Hilfsstoff	Dodecylpoly(oxyethylen)-(2,3)-hydrogensulfosuccinat, Dinatriumsalz	+
Hilfsstoff	7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal	+
Hilfsstoff	DL-Limonen	+
Hilfsstoff	Linalool	+
Hilfsstoff	N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid	+
Hilfsstoff	Tridodecylammoniumpolypeptid	+
Hilfsstoff	Poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat	+
Hilfsstoff	Euxyl K200	+
Hilfsstoff	Parfüm	+
Hilfsstoff	Benzylalkohol	0,08 Mikrogramm

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• bei Raumtemperatur
• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Hautrötung
• Juckreiz
• Brennen auf der Haut
• Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
• Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
• Konservierungsstoffe (z.B. Benzoesäure und Benzoate, E 210, E 211, E 212, E 213) können Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
• Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
• Vorsicht bei Allergie gegen Perubalsam und Zimt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Bei äußerlicher Anwendung schädigt der Wirkstoff Ketoconazol die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von auf der Haut wachsenden Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.